Polska – Produkty farmaceutyczne – Dostawa produktów farmaceutycznych, leków oraz materiałów i wyrobów medycznych dla Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju Sp. z o.o.

1. Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa produktów farmaceutycznych, leków oraz materiałów i wyrobów medycznych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju Sp. z o.o., których szczegółowy opis, a także zakres ilościowy i asortymentowy wyszczególniony został w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 2. Zamawiający prowadzi postępowanie z podziałem na 35 pakietów, tj.: Pakiet nr 1: Preparaty do przemywania ran Pakiet nr 2: Paski do pomiaru glikemii wraz z glukometrami Pakiet nr 3: Leki anestezjologiczne wziewne Pakiet nr 4: Testy H.Pylori Pakiet nr 5: Żelazo Pakiet nr 6: Szwy chirurgiczne Pakiet nr 7: Płyny i roztwory do infuzji Pakiet nr 8: Albuminy ludzkie Pakiet nr 9: Roztwory do irygacji Pakiet nr 10: Heparyna drobnocząsteczkowa Pakiet nr 11: Leki anestezjologiczne dożylne Pakiet nr 12: Preparaty wspomagające leczenie ran Pakiet nr 13: Immunoglobulina anty-D Pakiet nr 14: Preparaty do żywienia dojelitowego Pakiet nr 15: Leki I Pakiet nr 16: Leki II Pakiet nr 17: Leki III Pakiet nr 18: Siatki chirurgiczne I Pakiet nr 19: Leki narkotyczne i psychotropowe Pakiet nr 20: Wyroby medyczne do leczenia ran Pakiet nr 21: Odczynniki histologiczne Pakiet nr 22: Siatki chirurgiczne II Pakiet nr 23: Dezynfekcja I Pakiet nr 24: Leki IV Pakiet nr 25: Dezynfekcja II Pakiet nr 26: Dezynfekcja III Pakiet nr 27: Dezynfekcja IV Pakiet nr 28: Materiały opatrunkowe Pakiet nr 29: Leki oraz wyroby medyczne Pakiet nr 30: Dezynfekcja V Pakiet nr 31: Nici chirurgiczne Pakiet nr 32: Gąbki hemostatyczne Pakiet nr 33: Leki V Pakiet nr 34: Leki VI Pakiet nr 35: Leki VII 3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Postępowanie składa się z 35 pakietów, szczegółowo opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym dla danego pakietu, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Każda z części postępowania będzie rozpatrywana osobno. Wykonawca może złożyć ofertę na każdą dowolnie wybraną przez siebie część. Zamawiający nie ogranicza liczby części, na które może złożyć ofertę jeden wykonawca. Pełna oferta częściowa musi zawierać wypełnione wszystkie pozycje (w zakresie części, której / których realizację Wykonawca oferuje) wymienione w załączniku nr 1 do SWZ. 4. Podane ilości w załączniku nr 1 do SWZ należy traktować jako szacunkowe potrzeby w okresie trwania zamówienia, służące określeniu ceny oferty, tj. ustaleniu szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu, na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umownych. Zakup każdego asortymentu uzależniony będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego (aktualnego stanu pacjentów i uzasadnienia medycznego). Zapotrzebowanie na poszczególne pozycje asortymentowe jest ściśle uzależnione od obłożenia poszczególnych oddziałów Szpitala i rodzaju jego pacjentów. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości zamawianego asortymentu pomiędzy poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w danym pakiecie. 6. Przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku. Zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne. 7. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 8. Przez dietetyczne środki specjalnego przeznaczenia medycznego, stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Zaoferowane dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie o bezpieczeństwie żywności i żywienia. 9. Wykonawca oferując produkt leczniczy, wyrób medyczny, dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego znajdujący się na liście leków refundowanych przy obliczaniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ust. 2 ustawy z dn. 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, aktualne na dzień składania ofert. Ponadto należy wziąć po uwagę wyjaśnienia dotyczące art. 9 ust 2 zawarte w komunikacie Ministra Zdrowia z dnia 26.03.2012 (pismo MZ-PLR-460-12576-160/KB/12). Ceny oferowanych produktów leczniczych znajdujących się w wykazie B i C Obwieszczenia Ministra Zdrowia nie mogą być wyższe niż wysokość limitu finansowania. W przypadku gdy Wykonawca w co najmniej jednej pozycji danej części zaoferuje cenę wyższą niż wysokość limitu finansowania, jego oferta w tej części podlegać będzie odrzuceniu. 10. Produkty będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z warunkami określonymi Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, w tym wymogów dotyczących transportu produktów leczniczych w odpowiedniej temperaturze, zgodnie z zaleceniami producenta. Na Wykonawcy spoczywa obowiązek udokumentowania, że transport produktów przebiegał w wymaganej temperaturze. Pomiar temperatury winien być dokonywany przy użyciu urządzeń poddanych kalibracji. Zamawiający zastrzega sobie otrzymanie wydruku potwierdzającego wartość temperatury przy każdej dostawie, mając na celu sprawdzenie czy zamówione produkty przewożone są w odpowiedniej temperaturze, poprzez sprawdzenie wydruku z urządzenia rejestrującego