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Belgique – Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité – MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Udzielony Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia Nie opublikowano terminu Zapisz

Opis

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Oficjalne źródło

Źródło: TED — Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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