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Belgique – Services aux entreprises: droit, marketing, conseil, recrutement, impression et sécurité – MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Adjudicada Adjudicación de contrato Sin fecha límite publicada Guardar

Descripción

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Fuente oficial

Fuente: TED — Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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