Polska – Urządzenia do tomografii – "Zaprojektowanie i wykonanie prac mających na celu dostawę i montaż urządzenia do tomografii komputerowej wraz z przebudową pomieszczeń biurowych Zakładu Diagnostyki Obrazowej na pracownię tomografii komputerowej w ramach przedsięwzięcia realizowanego z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności – Komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” (nr spr.: 40/25/ZP/PN)

1. Przedmiotem zamówienia jest zaprojektowanie i wykonanie prac mających na celu dostawę i montaż urządzenia do tomografii komputerowej wraz z przebudową pomieszczeń biurowych ZDO na pracownię tomografii komputerowej w ramach przedsięwzięcia realizowanego z Krajowego Planu Odbudowy I Zwiększania Odporności – Komponentu D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ, formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ oraz w parametrach i warunkach wymaganych – stanowiących załącznik nr 2a do SWZ. 3. Zadanie inwestycyjne polegać będzie na: Zaprojektowaniu i wykonaniu prac mających na celu „Dostawę i montaż urządzenia do Tomografii Komputerowej wraz z przebudową pomieszczeń biurowych ZDO na pracownię tomografu”. Szczegółowy zakres zadań znajduje się w PFU stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ. 4. Należy przebudować wskazane pomieszczenia Zakładu Diagnostyki Obrazowej na pracownię tomografii komputerowej. Ostatnim etapem jest dostawa wraz z montażem Tomografu Komputerowego, zgodnie z założeniami Programu Funkcjonalno-Użytkowego pn.: „Remont pomieszczeń oraz zakup wyposażenia i urządzeń medycznych celem realizacji świadczeń w zakresie diagnostyki i leczenia onkologicznego w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym Megrez Sp. z o.o.” 5. Wykonawca w ramach tego zadania: a) zobowiązuje się do sporządzenia dokumentacji projektowej, uzyskaniu niezbędnych decyzji administracyjnych, realizacji na podstawie wykonanej dokumentacji robót budowlanych, wykonanie dokumentacji powykonawczej oraz zezwoleń do użytkowania budynku w zakresie przebudowy pomieszczeń biurowych Zakładu Diagnostyki Obrazowej (dalej: „ZDO”) – ujętych w Programie Funkcjonalno-Użytkowym na pracownię tomografu komputerowego – opisanymi w ramach niniejszej umowy. b) zobowiązuje się dostarczyć, wydać i przenieść własność na rzecz Zamawiającego sprzęt medyczny – urządzenie do Tomografii Komputerowej wraz ze sprzętem towarzyszącym i oprogramowaniem (dalej łącznie: „sprzęt medyczny”) - w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (w tym rozładunek i wniesienie do pomieszczeń przystosowanych w tym celu przez Wykonawcę – zgodnie z niniejszą umową), wraz z instruktażem. c) Wykonawca ma obowiązek uzyskania decyzji dopuszczającej przedmiot zamówienia do uruchomienia (decyzja wojewódzkiej stacji sanitarno –epidemiologicznej). d) Przed przystąpieniem do odbioru końcowego robót, Wykonawca, w ramach wynagrodzenia określonego w umowie, zobowiązany jest do uzyskania wszelkich wymaganych prawem opinii, zezwoleń, stanowisk i protokołów niezbędnych do złożenia wniosku o pozwolenie na użytkowanie inwestycji. W szczególności Wykonawca zobowiązuje się do: a) uzyskania pozytywnego stanowiska właściwej miejscowo Inspekcji Sanitarnej (Sanepidu), b) uzyskania opinii lub protokołu z kontroli właściwej jednostki Państwowej Straży Pożarnej, c) uzyskania potwierdzenia przeprowadzenia obowiązkowej kontroli przez Powiatowego Inspektora Nadzoru Budowlanego zgodnie z art. 59a ustawy Prawo budowlane, d) uzyskania opinii, zezwoleń lub uzgodnień wymaganych przepisami odrębnymi, w tym w szczególności wynikającymi z ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, jeżeli charakter inwestycji tego wymaga (np. instalacja tomografu komputerowego emitującego promieniowanie jonizujące), e) opracowania i przekazania dokumentacji wymaganej do zgłoszenia lub rejestracji urządzeń radiologicznych oraz pomieszczeń w Inspektoracie Sanitarnej Ochrony Radiologicznej (ISOR), f) przeprowadzenia pomiarów osłon stałych oraz pomiarów kontrolnych (dozymetrycznych), jeśli są wymagane przez przepisy prawa atomowego lub rozporządzenia wykonawcze, g) przekazania Zamawiającemu pełnego kompletu dokumentów umożliwiających złożenie skutecznego wniosku o wydanie decyzji o pozwoleniu na użytkowanie, bądź – jeżeli umowa tak stanowi – samodzielnego złożenia tego wniosku w imieniu Zamawiającego na podstawie udzielonego pełnomocnictwa. 6. Wykonawca oświadcza i gwarantuje, że dostarczany sprzęt medyczny – Tomograf Komputerowy: a. jest fabrycznie nowy kompletny i zdatny dla celów wymaganych przez Zamawiającego oraz dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, b. posiada wszystkie wymagane prawem certyfikaty lub dokumenty równoważne, instrukcje obsługi, atesty higieniczne, certyfikaty potwierdzenia spełniania norm itp., Wykonawca przekaże Zamawiającemu niezbędne dokumenty w tym paszporty techniczne wraz ze sprzętem medycznym, c. jest wolny od wad fizycznych i prawnych, d. nie jest obciążony prawami osób trzecich oraz należnościami na rzecz Skarbu Państwa z tytułu jego sprowadzenia na teren Rzeczypospolitej Polskiej lub z tytułu sprowadzenia na teren obszaru celnego Wspólnoty Europejskiej, e. wykonawca oświadcza, iż dostarczony przez niego sprzęt posiada właściwości odpowiadające wymaganiom Zamawiającego, opisanym w dokumentacji postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, f. wykonawca oświadcza, że sprzęt medyczny będący wyrobem medycznym jest dopuszczony do obrotu i używania oraz spełnia wymagania określone w obowiązujących przepisach, tj. rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (jeśli dotyczy), a także krajowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., która służy stosowaniu tego rozporządzenia z uwzględnieniem przepisów przejściowych. Wykonawca oświadcza także, że przedmiot umowy posiada wymagane certyfikaty, deklaracje zgodności lub świadectwa.