Polska – Środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne – DOSTAWA LEKÓW ONKOLOGICZNYCH DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA LEKÓW ONKOLOGICZNYCH dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie. Przedmiot zamówienia obejmuje 13 części. 2. Szczegółowy zakres zamówienia został określony w Załączniku Nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy (PPU), stanowiących Załącznik Nr 6 do SWZ. 3. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia. 5. Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. W sytuacji, jeśli Zamawiający wskazuje w dokumentach zamówienia znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, to Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych. 6. Kod CPV: 33652000-5. 7. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów zamiennie tj.: tabletki/tabletki powlekane/drażetki/kapsułki/kapsułki twarde/kapsułki miękkie; fiolki/ampułki/ampułko-strzykawki/ wstrzykiwacze; flakony / butelki. 8. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów z przeliczeniem opakowań w oparciu o stosowną jednostkę miary tj. mg/ml. 9. Zamawiający dopuszcza wykreślenie przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia z danej Części w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania przedmiotu zamówienia z rynku oraz zamieszczenie adnotacji - zakończenie produkcji/wycofanie produktu, pod warunkiem załączenia do oferty stosownych, potwierdzających ten fakt dokumentów. 10. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku. INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: a) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment posiada wszystkie aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz że oferowane leki onkologiczne posiadają pełny zakres rejestracji, zgodnie z lekiem oryginalnym – zgodnie ze wzorem zawartym w Załączniku Nr 9 do SWZ. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki produktu leczniczego, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy, w terminie nie dłuższym niż 3 dni od tego żądania - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako produkty farmaceutyczne. 2. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107. ust. 2 uPZP). 3. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. 5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz przedmiotowych środków dowodowych lub innych składanych dokumentów lub oświadczeń (art. 223 ust. 1 zdanie pierwsze PZP). 6. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają one że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. 7. Przedmiotowe środki dowodowe, podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM: Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert. Wymagana kwota wadium wynosi 196274,00 zł Wysokość wadium na poszczególne części zamówienia określa tabela zamieszczona w Rozdziale X SWZ. INFORMACJA O WARUNKACH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada Ważne i aktualne zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót środkami farmaceutycznymi dopuszczonymi do obrotu lub ważne i aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny). W przypadku, gdy na prowadzenie działalności nie jest wymagana koncesja lub zezwolenie, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć stosowne oświadczenie.