Česko – Zdravotnický spotřební materiál – Okludér k uzávěru patentního foramen ovale

Předmětem plnění je zabezpečení průběžných dílčích dodávek okludérů na základě uzavřené rámcové kupní smlouvy ode dne nabytí účinnosti po dobu 4 let, viz níže. Požadovaný okludér musí splňovat všechny následující parametry: • Dvojdiskový self-expanding okludér z nitinolové pleteniny s biokompatibilním titan-oxidovým povrchem nitinolu pro snížení uvolňování niklu. • Absence centrálního hubu (výstupku) na levostranném disku za účelem urychlené endotelizace a snížení rizika trombózy či eroze. • Systém uchycení okludéru k dodacímu drátu typu ball-connection (kuličkový zámek s kleštěmi) umístěný na pravostranném disku, umožňující angulaci minimálně 50° bez tahu na septum a s přesným přizpůsobením anatomii. • Levoatriální disk s jednou optimalizovanou vrstvou nitinolové konstrukce s výrazně redukovaným množstvím materiálu. • Maximální velikost zaváděcího sheathu 11 F. • Plná repozice a retrakce před finálním uvolněním. • Rozsah velikostí: pravosíňový disk 18–35 mm, levosíňový disk 16–31 mm s minimálnš 4 velikostmi v uvedeném rozsahu • Klinická dokumentace bezpečnosti a efektivity s follow-upem minimálně 5 let (publikované dlouhodobé výsledky).