Laadunvalvonnan yhdistelmälaite: Ohutlevykromatografiaskanneri ja nestekromatografin radioaktiivisuusilmaisin

Laadunvalvonnan yhdistelmälaite: Ohutlevykromatografiaskanneri ja nestekromatografin radioaktiivisuusilmaisin HUS-yhtymä pyytää tarjouksia laadunvalvonnan yhdistelmälaitteesta HUS Diagnostiikkakeskuksen Syklotroniyksikköön. Hankintaan kuuluva yhdistelmälaite sisältää kaksi radioaktiivisuusdetektoria, joista toinen detektori on ohutlevykromatografiamittauslaitteiston (TLC) osana ja toinen detektori integroidaan olemassa olevan HPLC-laitteiston radioaktiivisuusdetektoriksi (HPLC). Laadunvalvonnan yhdistelmälaitteen liitetään vuonna 2021 hankittuun Agilentin 1260 Infinity II HPLC-laitteistoon. Yhdistelmälaitteessa on yksi vahvistinmoduuli, jonka avulla ohjataan molempia detektoreita. Detektoreiden tuottama data analysoidaan yhdistelmälaitteen valmistajan tarjoamalla ohjausohjelmistolla. Lisäksi ohjausohjelman tulee pystyä ohjaamaan Agilentin 1260 Infinity II HPLC-laitteistoa ja sen tuottamaan dataa. Radiolääkevalmistuksessa käytettävän laadunvalvontaohjelmiston tulee olla yhteensopiva EU GMP annex 11 vaatimusten kanssa. Radioaktiivisuusdetektoreiden hankinnassa painotetaan detektorien mittausominaisuuksista erityisesti niiden herkkyyttä eri radionuklidien mittaamisessa. Tässä painoarvoa annetaan uuden polven detektoritekniikkaa edustaville SiPM-radioaktiivisuusdetektoreille vanhemman polven valomonistinputki-detektoreiden sijaan, koska SiPM-detektorit ovat mittaustehokkuudeltaan herkempiä, vaativat vähemmän mitattavaa radioaktiivista näytettä ja siten tukevat säteilysuojelun ALARA-periaatetta. Lisäksi tilaaja pyytää optiona hinnan yhdistelmälaitteelle, jossa on HPLC-radioaktiivisuusdetektori, monikanava-analysaattori ja ohutlevykromatografiamittauslaitteisto. Tilaaja pidättää oikeuden päättää mahdollisten optioiden käyttöönotosta erikseen. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. HUS valitsee sopimuskumppaniksi yhden (1) toimittajan. Laitesopimus on voimassa, kunnes sopimuksen perusteella hankittujen laitteiden takuuaika on umpeutunut ja osapuolet ovat täyttäneet sopimusvelvoitteensa. Optiona varataan mahdollisuus solmia huoltosopimus laitteille takuuajan päättymisen jälkeen. Tilaaja päättää mahdollisen huoltosopimuksen solmimisesta erikseen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä. Kyseessä on investointihankinta, joten Tarjoajan on sitouduttava toimittamaan laitteisto vuoden 2026 aikana.,