Polska – Aparaty ultrasonograficzne – Zakup aparatu ultrasonograficznego (USG) dla Izby Przyjęć w ramach zadania „Budowa, przebudowa, rozbudowa, modernizacja oraz zakupy inwestycyjne w pozostałych jednostkach leczniczych, z wyłączeniem Wojewódzkich Podmiotów Leczniczych”

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu ultrasonograficznego (USG) wraz z jego montażem, instalacją, kalibracją, integracją z istniejącą infrastrukturą Zamawiającego, uruchomieniem oraz przeprowadzeniem szkolenia personelu w zakresie obsługi urządzenia. Realizacja następuje w ramach postępowania pn. „Zakup aparatu ultrasonograficznego (USG) dla izby przyjęć”, prowadzonego w ramach zadania pn.: „Budowa, przebudowa, rozbudowa, modernizacja oraz zakupy inwestycyjne w pozostałych jednostkach leczniczych, z wyłączeniem Wojewódzkich Podmiotów Leczniczych”. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, obejmujący minimalne wymagania, parametry techniczne, funkcjonalne i użytkowe aparatu USG, zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ. Opis ten należy interpretować łącznie z ewentualnymi zmianami SWZ wynikającymi z udzielonych wyjaśnień. 3. W ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązany jest w szczególności do: − dostawy fabrycznie nowego aparatu USG wraz z kompletnym wyposażeniem do siedziby Zamawiającego, na własny koszt i ryzyko, − wniesienia, montażu, instalacji oraz konfiguracji urządzenia w pomieszczeniu wskazanym przez Zamawiającego, − podłączenia aparatu do niezbędnych instalacji i systemów zapewniających jego prawidłowe funkcjonowanie, − uruchomienia urządzenia oraz wykonania wymaganych testów funkcjonalnych, kontroli i kalibracji zgodnie z wymaganiami producenta, − integracji aparatu z systemami informatycznymi Zamawiającego, − przeprowadzenia szkolenia personelu medycznego i technicznego w zakresie obsługi, eksploatacji oraz podstawowej konserwacji urządzenia, − przekazania instrukcji obsługi i dokumentacji w języku polskim, w tym dokumentacji technicznej, kart gwarancyjnych oraz wszelkich wymaganych przepisami prawa dokumentów (w szczególności deklaracji zgodności, certyfikatów oraz dokumentów dopuszczających wyrób medyczny do obrotu i używania), − przekazania urządzenia w stanie gotowym do użytkowania oraz potwierdzenia jego prawidłowego działania protokołem odbioru. 4. Dostarczony aparat USG wraz z wyposażeniem musi być fabrycznie nowy, nieużywany oraz dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 5. Urządzenie musi spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz deklarację zgodności. 6. Sprzęt musi spełniać wymagania środowiskowe wynikające z obowiązujących przepisów prawa, w szczególności dyrektywy RoHS oraz rozporządzenia REACH, w zakresie mającym zastosowanie do urządzeń tego typu. 7. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć wszelkie wymagane dokumenty potwierdzające dopuszczenie urządzenia do obrotu i używania, w tym aktualne deklaracje zgodności, certyfikaty oraz dokumenty wymagane przepisami prawa. 8. Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest przedstawić wymagane dokumenty. Wszystkie urządzenia, materiały i wyposażenie muszą spełniać wymagania dla obiektów ochrony zdrowia. 9. Zamawiający wymaga, aby oferowane urządzenie nie posiadało blokad serwisowych, które po upływie okresu gwarancji ograniczałyby możliwość wykonywania przeglądów, napraw lub modernizacji przez personel techniczny Zamawiającego lub niezależne podmioty serwisowe. 10. Dostawa aparatu USG nastąpi do siedziby Zamawiającego, tj. Szpitala Miejskiego w Rabce – Zdroju Sp. z o.o. zlokalizowanego przy ul. Słonecznej 3, 34 – 700 Rabka – Zdrój w miejscu i terminie przez niego wskazanym, na koszt i ryzyko Wykonawcy, w godzinach uzgodnionych z Zamawiającym. 11. Urządzenie zostanie przekazane protokołem odbioru po potwierdzeniu jego prawidłowego działania i kompletności dostawy. 12. Wykonawca zobowiązuje się do realizacji zamówienia zgodnie z SWZ, obowiązującymi przepisami prawa, normami technicznymi oraz aktualnym stanem wiedzy technicznej, z zachowaniem należytej staranności. 13. Warunki realizacji zamówienia, w tym gwarancja, serwis oraz wynagrodzenie Wykonawcy, określone są w projektowanych postanowieniach umownych stanowiących Załącznik nr 7 do SWZ. 14. Wykonawca zobowiązany jest do uzyskania wszelkich niezbędnych decyzji, opinii, certyfikatów i innych dokumentów wymaganych do prawidłowego użytkowania przedmiotu zamówienia. 15. Wymagany minimalny okres gwarancji na aparat ultrasonograficzny wynosi 36 miesięcy. W przypadku gdy producent udziela dłuższego okresu gwarancji na przedmiot zamówienia, obowiązuje okres gwarancji określony przez producenta. Okres gwarancji liczony jest od dnia podpisania protokołu odbioru bez zastrzeżeń.