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Deutschland – Massenspektrometer – Lieferung eines ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD-System

Aggiudicata Avviso di aggiudicazione Nessuna scadenza pubblicata

Descrizione

Die Erwerb stellt keine funktional neue Beschaffung dar, sondern eine kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform. Die Erweiterung erfolgt ausfolgenden Gründen herstellergebunden: 1. Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand) 2. Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen im Neugeborenenscreening gemäß G-BA-Richtlinie 3. Sicherstellung der 24h-Befundpflicht gemäß Kinder-Richtlinie 4. Einheitliche Service- und Wartungsstruktur mit zugesicherter 48h-Wiederherstellung 5. Technische Systemkompatibilität (MassLynx-Plattform, IVD-Zertifizierung) Ein Herstellerwechsel würde zu erheblichen technischen, regulatorischen und haftungsrechtlichen Risiken führen und ist daher nicht wirtschaftlich vertretbar.

Fonte ufficiale

Fonte: TED — Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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