Suomi – Lääketieteelliset laitteet – TP16/26EU Sairaalasängyt ja potilaspöydät

Hankinnan kohteena on tarjouspyynnössä ja sen liitteissä mainitut laitteet ja tuotteet, niihin liittyvä huolto ja mahdolliset käytön vaatimat tarvikkeet liitteissä määritetyllä tavalla. Mahdolliset huolto-ohjelmaan liittyvät huollot tilataan tarpeen mukaan. Tämän hankinnan perusteella tehtävä sopimus on hyödynnettävissä myös mahdollisissa tulevissa uudiskohteissa. Uudiskohteisiin tehtävät hankinnat edellyttävät, että sopimuksen mukaiset tuotteet täyttävät kyseisen kohteen toiminnalliset ja tekniset vaatimukset. Hankinta ei muodosta hankintayksikölle velvollisuutta tehdä hankintoja kaikkiin tuleviin uudiskohteisiin. Tuoteperheeseen A01 kuuluva sairaalasänky on lääkinnällinen laite (Laite 1). Tuoteperheeseen A02 kuuluvaa potilaspöytä on luokiteltu kalusteeksi (Tuote 1), eikä lääkinnälliseksi laitteeksi, koska sitä käytetään potilaan tavaroiden, ruoan tai henkilökohtaisten esineiden laskemiseen eikä sillä ole aktiivista hoitoon, diagnostiikkaan tai kuntoutukseen liittyvää toimintoa. Siten se ei käyttötarkoituksensa perusteella ole MDR:n soveltamisalaan kuuluva tuote eikä siltä näin ollen edellytetä lääkinnällisiä laitteita koskevaa CE merkintää eikä MDR:n mukaista vaatimustenmukaisuusvakuutusta. Vuotuiset arvioidut hankintamäärät ovat em. tuoteperheittäin yhteensä seuraavat: A01 100 kpl ja A02 40 kpl vuodessa. Arvioidut hankintamäärät eivät ole tilaajaa sitovia. Hyvinvointialue hankkii tavaroita tarpeensa mukaan sopimuskauden aikana. Mikäli laitteiden hankintaan varattu määräraha ei riittäisikään hankinnan toteuttamiseen, Hankintayksikkö varaa oikeuden: - muuttaa tarjouspyynnössä ilmoitettujen laitteiden määrää - keskeyttää hankinnan tai sen osan - irtisanoa jo tehdyn hankintasopimuksen tai sen osan ilman irtisanomisaikaa.