Suomi – Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet – Ortopediset implantit ja välineet DPS

HUS-yhtymä (jäljempänä "HUS") perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä myös "DPS") erilaisten ortopedisten implanttien hankkimiseen. HUS-yhtymä pyytää osallistumishakemuksia ortopedisten implanttien dynaamiseen hankintajärjestelmään. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. Dynaamiseen hankintajärjestelmään otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja tarkennetaan hankinnan kohde. DPS:n kohteena on erikoissairaanhoidossa käytettävät ortopediset implantit ja niiden käyttöön mahdollisesti liittyvät instrumentit ja asennustarvikkeet. HUS:lla on voimassa olevat, tarjouskilpailuun perustuvat, hankintasopimukset ortopedisistä implanteista ja tarvikkeista. Tämän DPS:n tarkoituksena ei ole hankkia em. hankintasopimuksiin sisältyviä tuotteita vaan tarkoituksena on, että tätä DPS:ää hyödynnetään tarvittaviin lisähankintoihin. DPS:n sisäiset hankinnat voivat koskea esimerkiksi seuraavia ortopedisiin implantteihin ja tarvikkeisiin liittyviä tuotteita / tuoteryhmiä: - Biohajovat ruuvit - Kanyloidut ruuvit - Erilaiset murtumanhoitolevyt - Luuta korvaavat aineet - Silikoni-implantit - Välineistö ortopedisiin leikkauksiin - Mahdolliset uudet innovaatiot Tarjouksia voi jättää yhteen tai useampaan sisäisen kilpailutukseen. Ortopedisten implanttien dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 31.12.2031 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä, että dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä järjestetään vuonna 2025 arviolta noin 10 tarjouskilpailua ja vuosina 2026 - 2031 myöhemmin tarkentuvien tarpeiden mukaisesti. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä dynaamisen hankintajärjestelmän koko keston kokonaisarvoksi enintään 40 000 000 euroa huomioiden kaikki järjestelmässä mahdollisesti tehdyt hankinnat. Arvio on alustava ja perustuu tällä hetkellä tiedossa olevaan hankintatarpeeseen. HUS ei sitoudu mihinkään hankintamääriin tai määräostovelvoitteisiin tällä ilmoituksella. Dynaamisen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. HUS kuitenkin korostaa, että sisäiset kilpailutukset käynnistyvät alustavan arvion mukaan vuoden 2025 alussa, jonka takia HUS suosittelee, että hankinnasta kiinnostuneet toimittajat jättävät osallistumishakemuksen mahdollisimman nopeasti. DPS:n sisäisiin tarjouskilpailuihin ei voi osallistua, ellei toimittajaa ole hyväksytty dynaamisen hankintajärjestelmään. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja täsmennetään hankinnan kohde. Jokaisesta sisäisestä kilpailutuksesta solmitaan erillinen sopimus. Sopimuskausi määritellään sisäisessä kilpailutuksessa. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi hakea tarjoajaksi, jos täyttää soveltuvuusvaatimukset, jotka on ilmoitettu ESPD-lomakkeella ja kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Dynaamiseen hankintajärjestelmään otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. IPI-ASETUKSEN JA TOIMENPITEEN SOVELTAMINEN Dynaamiseen hankintajärjestelmään sovelletaan Euroopan komission IPI-asetusta ja toimenpidettä (komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1197 2 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/1031, 8 artikla). IPI-toimenpiteen velvoittamana hankintayksikkö tulee sulkemaan pois hankintamenettelystä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevat tarjoajat. Lisäksi hankintayksikkö tulee soveltamaan IPI-asetuksen 8. artiklan mukaisia, tarjouskilpailussa valittuja toimittajia koskevia velvoitteita, dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa, jos sisäisen kilpailutuksen ennakoitu arvo ylittää EU-kynnysarvon (IPI-asetus 6. artikla 5. kohta). Dynaaminen hankintajärjestelmä on kuvattu tarkemmin tässä osallistumispyynnössä ja sen liitteissä.