Polska – Urządzenia medyczne – Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębiowskiego Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej”

1. Przedmiotem zamówienia jest Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębiowskiego Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej. Przedmiot zamówienia został podzielony na 5 części/Pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: pakiet nr 1 – Zakup sprzętu pakiet nr 2 – Zakup lampy bakteriobójczej pakiet nr 3 – Zakup ssaków pakiet nr 4 – Zakup Inhalatorów, Pulsoksymetra, aparatu EKG pakiet nr 5 – Sprzęt do rehabilitacji 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie. Oferowane urządzenia muszą posiadać deklarację CE. 4. Urządzenia muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej w jednostkach służy zdrowia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa(deklaracja zgodności na całe urządzenie, oznakowanie CE, zgłoszenie lub wpis wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). 5. Przedmiot zamówienia ma być kompletny, gotowy do użycia po rozpakowaniu, zainstalowaniu, uruchomieniu bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji. Przedmiot zamówienia powinien być wyprodukowany w 2025r. 6. Oferowany przedmiot zamówienia ma być fabrycznie nowy, nieużywany oraz nieeksponowany na wystawach lub imprezach targowych, nie będący przedmiotem badań naukowych, prac rozwojowych, usług badawczych, nie będący przedmiotem podemonstracyjnym i rekondycjonowanym, wcześniej nie wykorzystywany w jakimkolwiek celu przez inny podmiot, sprawny technicznie, bezpieczny, kompletny i gotowy do pracy, a także musi spełniać wymagania techniczno-funkcjonalne wyszczególnione w opisie przedmiotu zamówienia. 7. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 8. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu Zamawiającego w zakresie użytkowania oferowanego sprzętu w siedzibie Zamawiającego. 9. Wykonawca udzieli rękojmi za wady i gwarancji jakości na przedmiot zamówienia na okres min. 24 miesięcy (termin gwarancji stanowi kryterium oceny ofert). 10. Przedmiot zamówienia jest finansowany w ramach realizacji zadania inwestycyjnego pn. „Zakup sprzętu w ramach realizacji Przedsięwzięcia pn.”Poprawa jakości oraz dostępności długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego Zagłębiowskiego Centrum Onkologii w Dąbrowie Górniczej” realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D4.1.1 „Rozwój opieki długoterminowej poprzez modernizację infrastruktury podmiotów leczniczych na poziomie powiatowym” 11. Zamawiający wymaga osobnego fakturowania dla każdej pozycji (nazwa na fakturze taka sama jak nazewnictwo w pakietach).