Polska – Urządzenia medyczne – Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSz w Chełmie - zakup sprzętu medycznego" realizowane w ramach Przedsięwzięcia pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie" Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D "Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia"

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu medycznego w ramach zadania pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSz w Chełmie - zakup sprzętu medycznego" realizowane w ramach Przedsięwzięcia pn. "Rozwój i modernizacja infrastruktury opieki kardiologicznej w SPWSzS w Chełmie" Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D "Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia" Inwestycja D1.1.1 "Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych", nr wniosku o dofinansowanie KPOD.07.02-IP.10-0376/25, Umowa o objęcie wsparciem ze środków plany rozwojowego Przedsięwzięcia Nr KPOD.07.02-IP.10-0376/25/KPO/198/2025/759, zgodnie z wykazem parametrów technicznych -załącznik nr 7 do SWZ. 2. Zamawiający zgodnie z art. 91 ust. 1 ustawy dopuszcza składanie ofert częściowych z podziałem na 5 części. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną ilość części. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 5 części: Część 1 zamówienia: zakup systemu elektroanatomicznego 3D, konsola PFA z generatorem Część 2 zamówienia: zakup systemu do badań elektrofizjologicznych serca ze stymulatorem Część 3 zamówienia: zakup kardiomonitorów i centrali monitorującej Część 4 zamówienia: zakup łóżek szpitalnych z szafkami Część 5 zamówienia: zakup pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 7 do SWZ- Wykaz parametrów technicznych - Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia. 4. Miejsce realizacji zamówienia: Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Chełmie, ul. Szpitalna 53b, 22-100 Chełm. 5. Nazwy i kody według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33100000-1 Urządzenia medyczne 33123000-8 Urządzenia do diagnostyki sercowo- naczyniowej 33123200-0 Urządzenia do elektrokardiografii 33123210-3 Urządzenia do monitorowania czynności serca 33192120-9 – Łóżka szpitalne 6. Zamawiający wymaga dostawy sprzętu fabrycznie nowego, nieuszkodzonego, nie regenerowanego, nie będącego uprzednio przedmiotem wystaw i prezentacji, kompletnego i gotowego do użycia po zamontowaniu (tj. bez jakichkolwiek dodatkowych zakupów i inwestycji), nieobciążonego prawami osób lub podmiotów trzecich. 7. Zamawiający wymaga aby przedmiot zamówienia był zgodny z zasadą DNSH („Nie czyń poważnych szkód”, w rozumieniu art. 17 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852. 8. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać dokumenty potwierdzające przeprowadzenie odpowiedniej procedury oceny zgodności z wymogami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i być oznaczone znakiem CE. 9. Rozwiązania równoważne. W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. W przypadku użycia w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia odniesień do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Wykonawca analizując dokumentację opisującą przedmiot zamówienia powinien założyć, że każdemu odniesieniu użytemu w dokumentacji projektowej towarzyszy wyraz „lub równoważne". Użycie w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia etykiety oznacza, że Zamawiający akceptuje wszystkie etykiety potwierdzające, że dane roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają równoważne wymagania określonej przez zamawiającego etykiety. W przypadku gdy wykonawca z przyczyn od niego niezależnych nie może uzyskać określonej przez zamawiającego etykiety lub równoważnej etykiety, zamawiający, w terminie, przez siebie wyznaczonym akceptuje inne odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, w szczególności dokumentację techniczną producenta, o ile dany wykonawca udowodni, że roboty budowlane, dostawy lub usługi, które mają zostać przez niego wykonane, spełniają wymagania określonej etykiety lub określone wymagania wskazane przez Zamawiającego. Użycie w dokumentacji opisującej przedmiot zamówienia wymogu posiadania certyfikatu wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę jako środka dowodowego potwierdzającego zgodność z wymaganiami lub cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriach oceny ofert lub warunkach realizacji zamówienia oznacza, że zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Zamawiający akceptuje także inne odpowiednie dokumenty, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku, gdy dany Wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu Wykonawcy, oraz pod warunkiem, że dany Wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymogi lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia, kryteriach oceny ofert lub wymagania związane z realizacją zamówienia. 10. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia przedmiotowych środków dowodowych. 11. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych.