Polska – Protezy naczyniowe – Dostawa stentgraftów personalizowanych dla Kliniki Chirurgii Naczyniowej i Angiologii

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa stentgraftów personalizownych dla Kliniki Chirurgii Naczyniowej 2. Przedmiot zamówienia nie został podzielony na części. Zamawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 1 zadanie. 3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1 do SWZ. 4. Okres ważności przedmiotu zamówienia (przydatności do użycia) musi wynosić minimum 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. 5. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności - jeżeli dotyczy. 6. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w stosunku do produktów opisywanych przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać w ofercie, w sposób nie budzący wątpliwości, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. 7. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) odpowiednio dla danej klasy asortymentu tj. deklarację zgodności oraz zgłoszenie/powiadomienie złożone do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 8. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki): b) pakowany oddzielnie (pojedynczo), c) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku, d) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis i instrukcje użytkowania w języku polskim, e) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny,