Polska – Materiały medyczne – Dostawa sprzętu jednorazowego dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie – 21 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ- pakiety oraz załącznik nr 4- wzór umowy. 3. Dokumenty stanowiące ofertę, które należy złożyć: 1) Formularz ofertowy (załącznik nr 1), 2) Pakiety (załącznik nr 2) 3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepoleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców (załącznik nr 3), 4) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik; 5) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 6) Oświadczenie Wykonawcy (załącznik nr 6), że nie podlega wykluczeniu na podstawie: - art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z późn.zm. 7) Przedmiotowe środki dowodowe: a) W celu oceny technicznej (jakość) każdy z Wykonawców dostarczy następującą ilość próbek: Pakiet 19 poz. 1 - po 3 sztuki w każdym rozmiarze: 7F i 8F; b) W celu weryfikacji posiadanych parametrów każdy z Wykonawców dostarczy następującą ilość próbek: Pakiet 3 poz. 4 – 1 szt. Pakiet 11 poz. 1 - 1 opakowanie; c) Wszystkie pakiety: Katalogi producenta (lub fragmenty katalogu), ulotki dotyczące zaaferowanych produktów (należy opisać nr pakietu i pozycji), karty techniczne. Powyższe dokumenty mają potwierdzać, że zaoferowany asortyment spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry. Opisy na ulotce informacyjnej mają być w języku polskim lub angielskim, d) Wszystkie pakiety: Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga Deklaracji Zgodności oraz dodatkowo dla klasy Is i wyższej Certyfikat lub oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane dokumenty zgodnie z zapisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w podmiotach leczniczych zgodnie z tą ustawą i przepisami obowiązującymi w krajach UE. Jeżeli wyrób medyczny korzysta z okresu przejściowego Zamawiający wymaga Oświadczenia zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej z 06.01.2023 r. o okresach przejściowych. e) Pakiet 3 poz. 4 – dokument producenta (np. katalog producenta) potwierdzający przestrzeń martwa filtra 54 ml, f) Pakiet 3 poz. 4- dokument potwierdzający skuteczność filtracji dla wirusów i bakterii >99,99%, g) Pakiet 14 poz. 1 – załączyć wzór karty implantu.